Tala Lelei!IVDR CECfa'amaoniga mo le ACCUGENCE®Poloa  

I le aso 11 o Oketopa, na fa'alauiloa ai e le ACCUGENCE Multi-Monitoring System le ACCUGENCE® Multi-Monitoring Meter (ACCUGENCE Blood Glucose, Ketone ma le Uric Acid Analysis System, e aofia ai le Meter PM900, Blood Glucose Strips SM211, Blood Ketone Strips SM311, Uric Acid Strips SM411, ma isi)ua pasia le tusipasi Vasega C o le IVDR.

O le mauaina o le tusipasi IVDR CE na tuʻuina atu e le TÜV SÜD, le faʻalapotopotoga faʻailoa a le Iuni a Europa, o se laʻasaga taua ma tāua i le alualu i luma o le ACCUGENCE®, ma o se faʻailoga o se alualu i luma tele i le faagasologa o le suʻesuʻeina o le maketi i fafo o le e-LinkCare.

E uiga i le IVDR

O le Tulafono Faatonutonu a le EU mo Masini Faafoma'i Fa'ama'i In Vitro (IVDR), lea na amata faamamaluina ia Me 25, 2017 ma fa'atinoina ia Me 26, 2022, o lo'o i ai mana'oga sili atu ona atoatoa ma malolosi mo le iloiloga fa'apitoa, iloiloga fa'aklinikal, ma le va'ava'aia o maketi o masini fa'afoma'i fa'ama'i in vitro ina ia mautinoa le saogalemu, aoga, ma le lelei o oloa.

E tusa ai ma tulafono faatonutonu a le EU mo masini faafomaʻi faʻapitoa (in vitro), o le mauaina o le tusipasi IVDR CE o se tulaga talafeagai mo le mauaina o oloa i le maketi a le EU, o lona uiga, ua maua e le oloa se "visa" e ulufale ai i le maketi a Europa.

O le mea moni e mafai e a matou oloa ona maua le tusipasi IVDR CE e faʻaalia ai lo matou FAʻAMAONIA®Ua ausia e le Multi-Monitoring System tulaga maualuga o manaʻoga o le maketi a le Iuni a Europa e tusa ai ma le lelei o oloa, saogalemu ma le aoga, faʻapea foʻi ma le tulaga faʻapitoa, mafo'iua ausia e le tulaga o le pulea lelei tulaga faatonuina faavaomalo.